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解读 | T/ZFB 0004—2020《儿童口罩》团体标准
作者:中国纤检      来源:中国纤检杂志      更新时间:2020-06-26

  导读

    随着我国新冠肺炎疫情逐渐稳定,复工复学工作一直在稳步进行中。对于抵抗力和自制力差的中小学生,如果要去学校正常上课,戴口罩是一个不能避免的问题。因此,家长对于儿童口罩的质量问题最为关注。那么哪种口罩是合格的?儿童口罩的关键指标有哪些?参数是如何设置的?生产企业如何选择产品的执行标准?为此记者采访了浙江团体标准T/ZFB 0004—2020《儿童口罩》的主要起草人之一,浙江省轻工业品质量检验研究院的叶翔宇博士,请他谈谈儿童口罩团体标准的制定和对口罩质量控制的相关问题。

     问:儿童口罩和成人口罩标准考核指标可以等同吗?

     记者:在某网站查看儿童口罩的时候,发现有的商家声称该产品的质量指标特别好,因为按照成人口罩的标准方法测试,结果全部合格。记者了解到,在行业内,因为没有相关标准,一直以来,儿童防护口罩产品一直在打擦边球,和成人口罩的区别只是原版 缩小版的不同。但是这些能否代表口罩的质量是合格的呢?符合成人标准的儿童防护口罩就是适合儿童的好口罩吗?

     叶翔宇:目前,儿童口罩产品质量主要有两方面问题,一是过滤效率不符合要求,只有口罩的样子,达不到防护的功能;二是刻意追求过滤效率,导致呼吸阻力高。这些问题都不利于儿童的健康,戴口罩反而起不到好的防护作用。

     我们认为,儿童口罩不能仅仅是成人口罩的“缩小版”,更应该是成人口罩的“升级版”。一个好的儿童口罩,要同时满足材料安全、结构可靠、防护优良、佩戴舒适的要求。在设置技术指标要求的时候,“安全、高过滤效率、低通气阻力”是3个核心要点。

     儿童口罩标准在“过滤效率和阻力”这两个互相制约的指标设置上比成人口罩要求高,企业一定要采用高效低阻过滤材料,才可生产出符合该团体标准要求的儿童口罩,这样的儿童口罩既有优良的防护功能,呼吸舒适性也较高。

     问:儿童口罩的制定有哪些难点?

     记者:本团体标准适用于哪类儿童口罩?与国标有何不同?

 

     叶翔宇:本标准适用于3~14周岁儿童佩戴的用于普通环境中滤除颗粒污染物的口罩。本标准不适用于缺氧环境,不适用于防护有害气体和蒸气的口罩,不适用于逃生和消防用口罩。按适用对象类型分:小童(3~6岁)、中童(7~12岁)和大童(13~14岁),可根据自身情况选择合适尺寸的口罩佩戴。按照形状分为平面型和立体型。

     国家标准GB/T 38880—2020《儿童口罩技术规范》把儿童口罩分为儿童卫生口罩和儿童防护口罩两种,适用范围为6岁及以上至14岁及以下儿童用于滤除空气可疑物,阻隔微生物、花粉、飞沫等所佩戴的口罩。

     国家标准与团体标准不同的是增加了可迁移荧光增白物、细菌过滤效率、阻燃性等指标。同时基于儿童行为特点考虑,标准还增加了成人口罩没有的物理性能指标。如口罩带不应使用系带式,鼻夹的材质和长度以及性能等要求。

     总体上看,儿童防护口罩的要求非常高,企业很难达到,而儿童卫生口罩的指标和本团体标准相似。

     记者:对于儿童口罩,此前我们也采访过其他口罩标准的起草情况,由于儿童群体的特殊性,使得制定儿童口罩标准确实存在很多困难。请您简要介绍下本次儿童口罩标准的制定有哪些困难,是如何解决的?

     答  叶翔宇:由于儿童群体的特殊性,不仅是儿童脸型与成人有别,个体差异较大,很难有通用的测试头模,且儿童处于生长发育阶段,皮肤稚嫩敏感,心肺呼吸能力与成人相比也较弱。

     在标准检测指标设置上,这些困难可以归纳为两大困难,一是过滤效率设置的科学性问题;二是呼吸舒适性问题。

     过滤效率测试结果和测试流量相关,首先需要确定儿童口罩测试流量。在理想状态下,人体的呼吸流量是正弦曲线,存有如下计算方式:峰值呼吸流量=π*平均通气量。我们收集了儿童平均呼吸流量相关资料,最终确定测试流量定为(30±2L/min。关于呼吸舒适性问题,阻力目前有两种测试方法,一种是平面式,一种是头模式。团体标准确定参考医用平面式口罩的测试条件,对儿童口罩进行考核。采用平面式测试方法,可反映材料性能,与口罩样式关系不大,更容易进行横向比较。最终确定在颗粒过滤效率设为≥90%的前提下,通气阻力设定为≤30Pa/cm2,该指标经过数据验证和评估,过滤材料和口罩生产企业的工艺条件可满足标准要求。

      问:儿童口罩标准的检测和采标

      记者:面对忽然暴发的疫情,从今年3月开始,四川、河北、广东、浙江、湖南、安徽等省份的相关机构都快速制定出台了儿童口罩团体标准,填补了这种产品的标准空白。5月20日,《儿童口罩技术规范》国家标准也发布并同日实施。可以说,短短几个月时间,儿童口罩标准经历了从无到有,从简单到详细的过程,请您介绍下本标准参考了哪些标准?指标设置从哪些方面进行了考量?

     答叶翔宇:本标准的编制主要依据和参考GB/T 32610—2016《日常防护型口罩技术规范》、YY 0469—2011《医用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》、EN 14683—2014《医用面罩 要求和试验方法》、GB 2626—2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》和GB 31701—2015《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》等标准。

     针对儿童特点,共提出了基本要求、外观要求、内在质量要求、微生物指标、实用性能等五大方面的技术要求。技术指标设置的考量如下:

     一是守住儿童安全底线:对口罩的原材料、结构设计、附件、环氧乙烷残留、纺织产品安全性(甲醛、色牢度、禁用染料等)、微生物指标进行严格要求。

     二是建立儿童保护防线:提出口罩应采用鼻夹或通过结构设计优化提升密合性,同时依据儿童呼吸流量特点,设置在30L/min测试流量下,过滤效率要求≥90%,具有较高的防护效果,统一了儿童口罩有效防护的指标要求。

     三是着眼儿童健康发展:针对儿童心肺功能较弱的特征,在确保达到90%过滤效率的前提下,将儿童通气阻力从成人的≤49Pa/cm2设定为≤30Pa/cm2,提升呼吸舒适性。

     四是保障实用舒适性:创新引入主观评价的方法。要求企业在儿童口罩批量上市前,对佩戴舒适性进行主观评价试验并形成评价报告。

     记者:采用本团体标准,对企业选择标准和检测机构检测有什么要求?

     答叶翔宇:国家标准对儿童防护口罩要求非常严格,团体标准和国标中的儿童卫生口罩要求接近,企业可依据企业自身产品的实际性能来确定执行标准。 

     因不同年龄、不同性别、不同体重儿童之间的脸型存在较大偏差,本标准主要依据GB/T 26160—2010《中国未成年人头面部尺寸》给出了推荐的儿童口罩规格尺寸。考虑到儿童心理特点、缺乏儿童头模样式进行模拟测试,标准中提出了对佩戴舒适性进行主观评价试验并形成评价报告的要求。在测试方法和测试设备上,均参考引用了现行标准,方便检测机构扩项,以及企业做好内部质检。

     在测试方法和测试设备上,均参考引用了现行标准,方便检测机构扩项,以及企业做好内部质检。

                                                                                                                          摘自中国纤检杂志2020年第6期